Sectorul sanatatii

Sectorul Sănătate

Sectorul „Sănătate" este reprezentat de următoarele categorii de entități:

  • Furnizorii de servicii medicale în sensul Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare
  • Laboratoarele de referință menționate la art. 15 din Regulamentul (UE) 2022/2.371 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 noiembrie 2022 privind amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate și de abrogare a Deciziei nr. 1.082/2013/UE
  • Entitățile care desfășoară activități de cercetare și dezvoltare a medicamentelor în sensul definiției de la art. 699 pct. 1 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare
  • Entitățile care fabrică produse farmaceutice de bază și preparate farmaceutice menționate în secțiunea C diviziunea 21 a Regulamentului (CE) 1.893/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 de stabilire a Nomenclatorului statistic al activităților economice NACE a doua revizuire și de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 3.037/90 al Consiliului, precum și a anumitor regulamente CE privind domenii statistice specifice
  • Entitățile care fabrică dispozitive medicale considerate esențiale în contextul unei urgențe de sănătate publică („lista dispozitivelor esențiale pentru urgența de sănătate publică") în sensul art. 22 din Regulamentul (UE) 2022/123 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 ianuarie 2022 privind consolidarea rolului Agenției Europene pentru Medicamente în ceea ce privește pregătirea pentru situații de criză în domeniul medicamentelor și al dispozitivelor medicale și gestionarea acestora
  • Entitățile titulare ale unei autorizații de distribuție a medicamentelor menționate la art. 803 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare

În conformitate cu prevederile DECIZIEI nr. 55 din 31 ianuarie 2025 pentru aprobarea listei autorităților competente sectoriale în domeniul rezilienței entităților critice, autoritatea competentă sectorială pentru sectorul „Sănătate" este Ministerul Sănătăţii.